2022年09月23日(QC LAVAL和印度孟买)Bausch Health Companies Inc.(“Bausch Health”)和 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(Glenmark)的子公司 Glenmark Specialty SA 很高兴地宣布RYALTRIS ® (olopatadine hydrochloride and mometasone furoate nasal spray) 盐酸奥洛他定和糠酸莫米松鼻喷雾剂 已被加拿大卫生部批准用于成人、青少年和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎 (Seasonal allergic rhinitis ,SAR) 和相关眼部症状的对症治疗。
RYALTRIS ®的有效性和安全性是在 Glenmark 对 3,000 多名 SAR 患者进行的一项临床研究计划中确定的。在三项随机、双盲 3 期研究中,每天两次 RYALTRIS ®在鼻部和眼部症状方面与安慰剂相比具有统计学意义的改善,以及在 15 分钟时鼻部症状缓解与安慰剂相比具有统计学意义的起效(P <0.05)。RYALTRIS 展示了与同类鼻内药物观察到的典型安全性特征。
在SAR患者每天两次给药RYALTRIS的14天临床研究中,观察到的最常见不良事件是味觉改变 (3%)、鼻出血 (1%) 和鼻部不适 (1%)。
RYALTRIS (olopatadine hydrochloride and mometasone furoate nasal spray) 盐酸奥洛他定和糠酸莫米松鼻喷雾剂,是一种固定剂量的联合疗法,可通过一种易于使用的鼻喷雾剂缓解鼻部和眼部 SAR 的症状。鼻部症状缓解的作用发生在 RYALTRIS 给药后 15 分钟内。
信息 | 来源 |
Bausch Health and Glenmark Announce the approval of RYALTRIS® in Canada | https://www.newswire.ca/news-releases/bausch-health-and-glenmark-announce-the-approval-of-ryaltris-r-in-canada-898586089.html |
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