新药|Daxxify(A型肉毒杆菌毒素)美国获批改善成人的中度至重度眉间纹

 2022年09月08日（田纳西州纳什维尔）Revance Therapeutics宣布，美国FDA已批准Daxxify（daxibotulinumtoxinA）上市，用于暂时改善成人的中度至重度眉间纹。

• DAXXIFY™ 是第1个也是唯一1个通过肽交换技术™ (PXT) 稳定的神经调节剂，不含人血清白蛋白和动物成分。

FDA的批准是基于包含超过2700名参与者，接近4200次治疗的3期临床试验项目的结果。在关键性临床试验中，74%的受试者在接受治疗第4周，依据研究者和患者的评估，达到眉间纹改善两级以上的水平。中位疗效持续时间为6个月。最早疗效可在接受治疗1天后出现。Daxxify表现出良好的安全性和耐受性，在临床试验中未报告严重治疗相关不良事件。

DAXXIFY™ (daxibotulinumtoxinA-lanm) A型肉毒杆菌毒素注射剂，是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻滞剂，适用于暂时改善成人患者与皱眉肌和/或前眉肌活动相关的中度至重度眉间线的外观。

DaxibotulinumtoxinA是一种基于Revance公司的专有技术平台开发的新型、下一代、长效神经调节剂，药物活性成分为A型肉毒杆菌毒素。它不含人类血清球蛋白和基于动物的成分，重要的是，它具有持久的活性，中位疗效持续时间达到6个月，在有些参与者中一次注射的疗效可维持9个月。临床试验结果显示，这款疗法可能只需每年注射两次就可以维持常年除皱。