2022年09月06日,Bharat Biotech 宣布 iNCOVAC(BBV154)在印度获得18岁及以上在紧急情况下限制使用的批准。
iNCOVAC 是一种重组复制缺陷型腺病毒载体疫苗, 该疫苗通过滴鼻给药,无需针头和注射器,具有融合前稳定的刺突蛋白。该候选疫苗在 I、II 和 III 期临床试验中进行了评估,并取得了成功。
iNCOVAC 经过专门配制,可通过滴鼻剂进行鼻内给药。鼻腔给药系统的设计和开发在低收入和中等收入国家具有成本效益。 它还将减少对训练有素的人员进行注射的依赖。
iNCOVAC 是与圣路易斯华盛顿大学合作开发的,后者设计和开发了重组腺病毒载体构建体,并在临床前研究中对其功效进行了评估。产品开发和临床试验部分由印度政府通过生物技术部的 COVID Suraksha 计划资助。进行了临床试验以评估 iNCOVAC 作为主要剂量方案,作为以前在印度接受过2剂两种常用 covid 疫苗的受试者的异源加强剂量。
信息 | 来源 |
Bharat Biotech’s intranasal Covid vaccine gets DCGI nod for restricted emergency use | https://indianexpress.com/article/india/dcgi-nod-bharat-biotech-intranasal-covid-vaccine-restricted-emergency-use-8134453/ |
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