2022年09月04日,康希诺宣布,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®雾优®被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
克威莎雾优于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。相关临床数据已在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表。研究表明,克威莎雾优不仅能激发体液免疫和细胞免疫,还可高效诱导黏膜免疫,实现三重保护,阻断感染和传播。
免疫原性结果显示,以吸入用克威莎序贯加强免疫28天后,两个剂量组针对原始毒株的中和抗体水平分别是灭活同源加强组的18.4 — 26.4倍(低剂量组GMT:1937.3,高剂量组GMT:1350.8,灭活同源加强组GMT:73.5)。同时,序贯加强吸入用新冠疫苗对Delta突变株也具有高水平的交叉保护,中和抗体水平是灭活疫苗的18.1—24倍。
克威莎®雾优®(Convidia Air)在肌注型腺病毒载体新冠疫苗克威莎®的基础上创新给药方式,用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式完成接种。该接种过程无需针刺,一呼一吸间即可获得高效免疫保护。
信息 | 来源 |
重磅 | 康希诺生物全球首个吸入用新冠疫苗在中国获批紧急使用 | https://www.cansinotech.com.cn/html/1///179/180/1750.html |
免责声明 | 本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。 |