2022年09月01日（南非）南非保健品监管局 (SAHPRA) 已授权 Pearl’s Second Opinion® 帮助牙医检测12 岁及以上牙科患者X光片中的多种情况。
Second Opinion® 将帮助南非的临床医生实时提供结果，以便在牙科手术室面向患者显示，并帮助牙医确保其 X 射线评估的准确性，从而使他们能够更好地向患者传达诊断结果。
Second Opinion® 是由牙科人工智能 (AI) 解决方案的全球领导者 Pearl 开发的系统，通过应用计算机视觉识别和突出关键的病理和非病理发现，支持牙科专业人员审查 X 光片。
Pearl 指出，Second Opinion® 是一种人工智能驱动的实时病理学检测解决方案，可帮助牙医准确识别患者 X 射线中广泛的常见牙齿状况。此外，Pearl 的系统是第1个也是唯一1个获得 FDA 批准的椅旁 AI 软件，可以帮助牙医检测牙科 X 射线中的多种情况，并且是第1个注册欧洲CE、加拿大 MDEL、阿联酋卫生和预防部、澳大利亚 TGA 和新西兰 MEDSAFE的AI系统。
Pearl 的系统应用计算机视觉技术支持临床医生检测龋齿（蛀牙）、骨质流失、现有修复体边缘的差异、牙石（牙垢）、根尖周射线可透性、嵌塞、牙冠、填充物、根管、牙桥、植入物等.南非与美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、新西兰、阿拉伯联合酋长国、沙特阿拉伯和巴西一起加入了不断增长的 Second Opinion® 医疗器械授权名单。
Pearl 宣布其临床人工智能软件 Second Opinion® 已获得 SAHPRA 的许可，同时确认南非的牙医可以开始使用 Pearl 的 Second Opinion®。
“ Second Opinion® 在四项独立的临床研究中超过了 FDA 的严格疗效要求，每项研究都具有超过 2,000 张图像的放射学数据集和一个由 86 位专家牙医和牙科放射科医师组成的读者群，”Pearl 证实。
“我们很高兴为南非牙科带来 Second Opinion® 已经在许多其他国家提供的临床益处，其 SAHPRA 许可是南非患者和实践可以微笑的事情，”Pearl Ophir Tanz 的创始人说在新闻稿中。
Ophir Tanz 强调，世界上的每家牙科诊所都希望以最高的一致性、信心和精确度提供护理，每位牙科患者都想知道他们接受的护理符合这一卓越标准，并补充说 Second Opinion® 满足这两个愿望。
| 信息 | 来源 |
South African Health Products Regulatory Authority approves Pearl’s Second Opinion® for dental patients | https://www.healthcareafrica.info/south-african-health-products-regulatory-authority-approves-pearls-second-opinion-for-dental-patients/ |
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