新药|Spevigo(Spesolimab)美国获批治疗泛发性脓疱性银屑病(GPP)

2022年09月01日（康涅狄格州里奇菲尔德），勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，美国FDA已批准选择性白细胞介素-36受体（IL-36R）抗体Spevigo（spesolimab）上市，用于治疗泛发性脓疱性银屑病（GPP）的发作。

Spevigo（spesolimab）是FDA批准的第1款GPP疗法。

这一批准得到为期12周的关键性临床试验Effisayil 1的支持。53名GPP发作患者接受了Spevigo或安慰剂的治疗。接受治疗一周后，Spevigo组无可见脓疱的患者比例为54%，安慰剂组这一数值为6%。在 Effisayil™ 1 中，接受 SPEVIGO 的患者最常见的不良反应 (≥5%) 是虚弱和疲劳、恶心和呕吐、头痛、瘙痒和瘙痒、输液部位血肿和瘀伤以及尿路感染。

Spevigo（spesolimab）是一款靶向IL-36R的人源化单克隆抗体，可阻断IL-36R的作用，具有治疗皮肤病、掌跖脓疱病、溃疡性结肠炎等多种炎症性疾病的潜力。IL-36是树突细胞和T细胞的强效调节剂，参与树突细胞与辅助性T细胞的激活、抗原呈递和刺激促炎因子产生。研究表明，IL-36在皮肤中大量表达，并在银屑病等皮肤病发病机制中扮演重要角色。