2022年08月30日（马萨诸塞州牛顿市），Vibrant Gastro公司宣布，美国FDA批准创新口服胶囊Vibrant上市，用于治疗慢性特发性便秘患者。这些患者在按照推荐剂量使用泻药一个月之后症状仍然没有获得缓解。
这款疗法并不包含任何药物，它通过对肠道进行机械刺激来调节人体的生物钟，恢复自然的排便生物节律。这是FDA批准的首款这种类型的便秘疗法。
FDA的批准是基于包含312名慢性特发性便秘患者的关键性临床试验结果。试验结果显示，接受这一系统治疗的患者组中，40.51%的患者每周自发完全排便次数（CSBM）至少增加一次，对照组这一数值为22.92%。此外，治疗组中23.42%的患者每周自发完全排便次数至少增加两次，对照组这一数值为10.0%。安全性方面，接受这一系统治疗的患者组未报告出现严重不良事件。
近年来，肠神经系统（enteric nervous system）在胃肠道疾病等多种疾病中的作用受到科学家的关注。肠道受到上百万个神经元的支配，这一神经网络也被称为人类的“第二大脑”，它与大脑构成的肠-脑轴不但与胃肠道疾病相关，而且与抑郁症等精神疾病也有联系。以往的研究显示，当中枢神经系统与消化系统的生物钟不同步时，可能导致便秘症状。
Vibrant Gastro公司开发的Vibrant系统是一种不含药物的一次性使用胶囊。它可以在体外编程控制其运动模式。这一胶囊吞入体内后，进入结肠时可以产生温和的振动，通过“按摩”肠道来刺激肠神经系统，通过肠-脑轴的信号传导，重新让生物钟同步，恢复自然的排便生物节律。从而改善肠道的蠕动，缓解便秘症状，并提高患者生活质量。
便秘（constipate）困扰着庞大的患者群体，慢性便秘患者每周排便少于3次，并且症状持续几周至几个月。患者还表现出粪便硬结、排便不尽感，排便费力等症状。便秘产生的原因多种多样，包括缺乏运动、饮食结构不良、饮水不足、肠道菌群紊乱等等。慢性特发性便秘指的是原因并不明确的便秘。目前的疗法包括可溶性纤维、泻药等，然而多种疗法疗效不佳或具有副作用。
| 信息 | 来源 |
| FDA grants marketing authorization for Vibrant a new drug-free treatment for adults with chronic constipation | https://www.einnews.com/pr_news/588483585/fda-grants-marketing-authorization-for-vibrant-a-new-drug-free-treatment-for-adults-with-chronic-constipation |
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