2022年08月30日 (纽约和以色列) Y-mAbs Therapeutics, Inc.（Y-mAbs））和武田制药有限公司的全资子公司武田以色列宣布，以色列卫生部已在以色列批准 DANYELZA 联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (“GM-CSF”) 用于治疗1岁及以上儿童患者和复发或难治性高危成人患者对先前治疗表现出部分反应、轻微反应或疾病稳定的骨或骨髓神经母细胞瘤。
在以色列，根据 Takeda Israel 与本公司于 2020 年签订的独家许可和分销协议，预计 DANYELZA 将由 Takeda Israel 商业化。纪念斯隆凯特琳癌症中心（“MSK”）的研究人员开发了 DANYELZA，由 MSK 独家授权给 Y-mAbs。由于这种许可安排，MSK 在该大院拥有机构经济利益。
DANYELZA (naxitamab-gqgk) 与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (“GM-CSF”) 联合用于治疗 1 岁及以上儿童患者和患有复发性或难治性高危神经母细胞瘤的成人患者对先前治疗表现出部分反应、轻微反应或疾病稳定的骨骼或骨髓中的患者。该适应症是根据总体反应率和反应持续时间在加速批准下批准的。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
神经母细胞瘤（Neuroblastoma，NB）起源于某些非常早期形式的神经细胞，最常见于胚胎或胎儿。这种类型的癌症最常发生在婴儿和幼儿中，在10岁以上的儿童中很少见。
| 信息 | 来源 |
| Y-mAbs and Takeda Announces Marketing Authorization in Israel for DANYELZA® (naxitamab-gqgk) for Neuroblastoma | https://www.globenewswire.com/news-release/2022/08/30/2506843/0/en/Y-mAbs-and-Takeda-Announces-Marketing-Authorization-in-Israel-for-DANYELZA-naxitamab-gqgk-for-Neuroblastoma.html |
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