2022年08月25日，Lunit 表示它获得了台湾食品药品监督管理局 (TFDA) 颁发的 Lunit INSIGHT MMG 的 2 类医疗器械许可证，这是该公司用于乳房 X 线摄影分析的人工智能 (AI) 解决方案。
台湾食品药品监督管理局最近批准了 Lunit 用于乳房 X 线摄影分析的人工智能 (AI) 解决方案 Lunit INSIGHT MMG。
据 Lunit 称，Lunit INSIGHT MMG 是该公司最成熟的放射学产品之一，能够以高速和 96% 的准确率分析乳腺 X 线摄影图像。此外，通过检测乳房 X 光图像中的可疑病变，AI 解决方案通过提供病变位置以及反映 AI 置信水平的异常评分，帮助放射科医生区分可疑肿瘤区域。
台湾的点头是在该公司去年获得美国食品和药物管理局和加拿大卫生部今年 6 月批准的人工智能平台之后。
“我们决定引入 Lunit Insight MMG 以加快乳房 X 光检查并减少误诊的可能性，”南投医院放射科主任 Yeh Wei Cheng 博士说，该医院是使用 Lunit Insight MMG 的当地医院之一。
Cheng 补充说，Lunit 的 AI 工具在帮助诊断致密乳房方面特别有效，在东亚女性中往往更容易被误诊，并有助于改善放射科医生和乳房外科医生之间的沟通。
Lunit 首席执行官 Suh Beom-seok 说：“Lunit INSIGHT MMG 为患者提供了一个接受快速准确治疗的机会，同时提高了医务人员的便利性。”
Suh补充说，公司预计该批准将成为在大中华地区扩展业务的桥头堡。
| 信息 | 来源 |
| Lunit to accelerate AI-powered medical service at military hospitals | http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=14469 |
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