进展|Orladeyo(Berotralstat)沙特阿拉伯获批治疗遗传性血管水肿(HAE)

2022年08月18日 (北卡罗来纳州研究三角公园) BioCryst Pharmaceuticals, Inc.宣布，沙特食品药品监督管理局 (SFDA) 已批准每日1次口服的 ORLADEYO ^® (berotralstat ) 贝罗司他 以预防沙特阿拉伯 12 岁及以上的成人和儿童患者发生遗传性血管性水肿 (HAE)。

ORLADEYO 在临床试验中安全且耐受性良好。与安慰剂相比，接受 ORLADEYO 的患者最常报告的不良反应是背痛和胃肠道反应。胃肠道反应通常在开始用 ORLADEYO 治疗后早期发生，随着时间的推移变得不那么频繁，并且通常会自行解决。

2021年9月，BioCryst与NewBridge Pharmaceuticals签订了供应和分销协议，该协议还涵盖海湾合作委员会（GCC）和伊拉克。NewBridge Pharmaceuticals 总部位于阿拉伯联合酋长国 (UAE) 迪拜，是一家区域性专业公司，拥有全面的医药服务平台和专业知识，旨在弥合准入差距，并与全球制药和生物技术公司合作，在美国获得许可和商业化食品和药物管理局或欧洲药品管理局批准了创新疗法，以解决中东和北非 (MENA) 地区未满足的医疗需求。