2022年08月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,罗氏恩曲替尼(Entrectinib)胶囊再次获得批准,适应症为ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌。
Rozlytrek(Entrectinib)罗圣全(恩曲替尼)是一种靶向靶向ROS1/ALK/Trk的小分子抑制剂,最初由Ignyta开发,2017年被罗氏以17亿美元收购。作为是一款广谱抗癌药物,恩曲替尼于2019年6月18日在日本获批,用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。
ROS1是一种受体酪氨酸激酶(由c-Ros癌基因编码),与间变性淋巴瘤激酶(ALK)蛋白具有结构相似性。
2019年08月15日,率先在美国获批治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。
信息 | 来源 |
2022年08月12日药品批准证明文件待领取信息发布 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220812155912166.html |
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