进展|Ventana MMR RxDx美国获批辅助鉴别dMMR实体瘤及pMMR子宫内膜癌

2022年08月11日，罗氏（Roche）宣布其伴随诊断检测试剂盒Ventana MMR RxDx获美国FDA批准扩展适应症，用于确定适合PD-1抑制剂Keytruda治疗的错配修复功能缺陷（dMMR）实体瘤患者和错配修复正常的（pMMR）子宫内膜癌患者，从而识别哪些患者最有可能对特定的靶向治疗产生应答。

Ventana MMR RxDx是首个辅助鉴别dMMR实体瘤患者及首个辅助鉴别pMMR子宫内膜癌患者的免疫组化（IHC）伴随诊断检测产品。

MMR是人体的一种自然机制，它通过扫描我们的DNA，纠正引起疾病的错误。当MMR出现缺陷（即dMMR）时，细胞会发生突变，从而导致癌症。MMR已经成为临床上预测抗PD-1靶向治疗疗效的生物标志物。dMMR在子宫内膜癌中最常见，其他高发的dMMR肿瘤类型包括胃癌、结直肠癌、小肠癌、宫颈癌和神经内分泌癌等。

目前，包括Keytruda在内的多款PD-1抑制剂已经在全球范围内获批治疗dMMR实体瘤。对于MMR功能正常（即pMMR）子宫内膜癌患者，PD-1抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合使用则有望产生效果。

此前，Keytruda与卫材（Eisai）公司的口服酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法已经获得FDA批准，用于治疗不具有微卫星不稳定性高（MSI-H）或dMRR的患晚期或转移性子宫内膜癌患者。