2022年07月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，礼来（Eli Lilly and Company）公司递交的依奇珠单抗注射液的新适应症上市申请，已正式获批。
礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其依奇珠单抗注射液正式获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis ，AS) 成人患者。
拓咨（依奇珠单抗） Taltz (ixekizumab) 是一款靶向白细胞介素17A（IL-17A）的抑制剂，此前已在中国获批用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。
IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应，它在斑块状银屑病，银屑病关节炎和强直性脊柱炎等的发病过程中起关键作用。礼来公司开发的依奇珠单抗可选择性结合IL-17A，并抑制其与IL-17受体的相互作用。通过抑制IL-17受体介导的信号通路，依奇珠单抗能抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而缓解炎症性疾病的症状。
在美国，依奇珠单抗于2016年3月首次获得FDA批准。目前，该药已获FDA批准治疗多种疾病，包括中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者、强直性脊柱炎、有炎症客观症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者等等。在中国，依奇珠单抗于2019年9月首次获批，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
| 信息 | 来源 |
| 2022年07月29日药品批准证明文件待领取信息发布. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220729132536104.html |
| 礼来制药宣布拓咨®（依奇珠单抗注射液）用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者获得国家药品监督管理局批准上市. | https://mp.weixin.qq.com/s/YaYymg_pfctYRwhllBcpAA |
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