进展|Primary Relief神经刺激装置美国获批缓解治疗剖腹产疼痛

2022年7月28日（加州帕洛阿尔托）DyAnsys, Inc. 宣布，经皮电神经刺激装置 Primary Relief 已获准用于治疗剖腹产（C-section）后的疼痛。

该装置的有效性在一项单中心、双臂、随机、对照、平行分配的前瞻性研究中得到证实，该研究涉及 44 名接受剖腹产的参与者。分析表明，使用 Primary Relief 装置进行微创神经刺激干预比标准镇痛剂更快地降低疼痛评分。不需要额外的阿片类镇痛剂。在研究期间，任何参与者均未观察到并发症或不良事件。

Primary Relief 装置的非临床测试包括​​生物相容性测试、电气安全（电磁兼容性和安全性）、性能台架测试和软件验证和确认。

经皮神经电刺激器 (The percutaneous electrical nerve stimulator ，PENS) Primary Relief系统最多可使用三天，以缓解剖腹产术后疼痛的症状。这种可穿戴的、电池供电的设备设计用于在设备激活后的 72 小时内向耳朵提供周期性的低电平电脉冲。电脉冲通过电线组件和刺激针传递到耳朵上的颅神经分支。