新药|Zenivol(大麻素)德国获批治疗失眠症

2022年07月21日（费城） Zelira Therapeutics Ltd  宣布其失眠症（insomnia）药物 Zenivol ^™已获得德国监管机构 BfArM 的正式批准，可在德国医用大麻市场推出。

Zenivol ^™是世界上第1个也是唯一个经过临床验证的药物级大麻睡眠药物。

Zenivol ™的临床研究在《睡眠杂志》进行同行评审时获得了最高水平的科学评审。

Zelira Therapeutics Ltd是全球领先的治疗性医用大麻素公司，可进入世界上最大和增长最快的大麻素药物市场。该公司专注于开发品牌大麻素药物，用于治疗其 Rx 业务中的各种医疗状况，包括失眠、自闭症和慢性非癌性疼痛。

公司在 HOPE ™品牌下拥有两种专有配方，在澳大利亚、宾夕法尼亚州产生收入，并已在路易斯安那州和华盛顿特区获得许可，预计美国其他州也将效仿。Zelira 还在澳大利亚通过其专有和专利的 Zenivol ^™产生收入，这是一种用于治疗慢性失眠的领先大麻素药物。

Zenivol ^™已成功完成了世界上第一个慢性失眠症的1b期临床试验，发现它是一种安全有效的治疗方法。