2022年07月20日(蒙特利尔)艾伯维宣布,加拿大卫生部已批准 RINVOQ ®(upadacitinib,15 mg)乌帕替尼治疗活动性强直性脊柱炎 (AS)患者,当其对生物疾病改善抗风湿药物 (DMARD) 反应不足或不建议使用这些疗法时。RINVOQ 可用作单一疗法或与非甾体抗炎药 (NSAIDS) 联合使用。
这项批准得到了两项涉及 600 多名患者的关键研究数据的支持:SELECT-AXIS 1,一项针对活动性 AS 成年患者的 2/3 期研究,这些患者对生物 DMARD 是天真的并且对非甾体抗炎药反应不足或不耐受。炎症药物 (NSAIDS) 和 SELECT-AXIS 2,一项针对生物反应不足的活动性 AS 成人患者的 3 期研究。在这两项研究中,与安慰剂相比,在第 14 周接受 RINVOQ 15 mg 治疗的患者中,有更大比例的患者获得了国际脊柱关节炎协会 (ASAS) 40 反应评估。早在 SELECT-AXIS 1 和第 2 周就观察到疗效开始。 SELECT-AXIS 2 中的第 4 周。
RINVOQ ® (upadacitinib) 瑞福(乌帕替尼)是一种每日口服一次的缓释片剂。它是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,可干扰 JAK-STAT 信号通路,该信号通路被认为在炎症反应中起作用。
RINVOQ 用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎 (RA) 成人,以及对甲氨蝶呤或其他治疗反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎 (PsA) 成人DMARDs,适用于 12 岁及以上患有中度至重度特应性皮炎 (AD) 且无法通过全身治疗得到充分控制或不建议使用这些疗法的成人和患有活动性强直性脊柱炎 (AS) 的成人对生物 DMARD 反应不足或不建议使用这些疗法时。
信息 | 来源 |
Health Canada Approves AbbVie’s RINVOQ® (upadacitinib) for the Treatment of Adults with Active Ankylosing Spondyliti | https://www.newswire.ca/news-releases/health-canada-approves-abbvie-s-rinvoq-r-upadacitinib-for-the-treatment-of-adults-with-active-ankylosing-spondylitis-839633538.html |
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