上市|Retevmo(塞普替尼)海南博鳌乐城上市治疗RET甲状腺癌和非小细胞肺癌

本文作者: 2年前 (2022-07-20)

2022年7月19日,全球首个高选择性RET抑制剂Retsevmo®(Selpercatinib)塞普替尼获准 […]

2022年7月19日,全球首个高选择性RET抑制剂Retsevmo®(Selpercatinib)塞普替尼获准在海南乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院用于临床急需,用于治疗中国非小细胞肺癌和甲状腺癌患者。

Retsevmo®(Selpercatinib)塞普替尼,曾译为塞珀卡替尼,是一种高选择性和有效的转染重排基因(RET)抑制剂,是FDA批准(品牌名称为Retevmo)的第一款专门用于治疗成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、成人及12岁以上儿童需要全身治疗的晚期或转移性RET突变髓样甲状腺癌(MTC)和需要全身治疗且放射性碘耐受(如适当)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的疗法。

在中国,国家药品监督管理局(NMPA)于2021年8月受理了Retsevmo®(塞普替尼)用于上述适应症的新药上市申请,并授予优先审评资格。 

2022年3月,信达生物和礼来制药深化战略合作,礼来授予信达生物Retsevmo®塞普替尼(Selpercatinib)在中国获批后的独家商业化权利。信达生物将全权负责该产品的定价、进口、营销、分销和销售推广。

信息来源
全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼(Selpercatinib)落地博鳌,先行惠及中国患者https://mp.weixin.qq.com/s/wtkxjpAcCwn-f8-gNXUNZQ
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
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