2022年07月08日 (亚特兰大) Alimera Sciences, Inc.（“Alimera”）宣布其位于爱尔兰的欧洲子公司 Alimera Sciences Europe Limited 已获得来自意大利药品管理局AIFA批准，包括对 ILUVIEN 的定价和报销的积极决定，用于预防影响眼睛的后段的复发性非感染性葡萄膜炎复发 。
Alimera 将通过其分销合作伙伴 SIFI 在意大利推出 ILUVIEN ® (fluocinolone acetonide intravitreal implant) 0.19 mg 缓释醋酸氟轻松玻璃体内植入物，以支持其在意大利的新葡萄膜炎适应症。
ILUVIEN (fluocinolone acetonide intravitreal implant) 0.19 mg 缓释醋酸氟轻松玻璃体内植入物，注射到眼睛后部。凭借其 CONTINUOUS MICRODOSING™ 技术，ILUVIEN 旨在释放亚微克水平的氟轻松（一种皮质类固醇），持续 36 个月，以减少疾病的复发，使患者能够以更少的注射次数更长时间地保持视力。
ILUVIEN 在美国、加拿大、科威特、黎巴嫩和阿联酋获得批准，用于治疗先前接受过糖皮质激素治疗且眼压没有临床显着升高的患者的糖尿病性黄斑水肿 (DME)。
在 17 个欧洲国家，ILUVIEN 用于治疗与慢性 DME 相关的视力障碍，被认为对现有疗法反应不足。2019年3月，ILUVIEN在17个国家获得批准，用于预防影响眼后段的复发性非感染性葡萄膜炎复发。17个欧洲国家包括英国、德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、爱尔兰、奥地利、比利时、丹麦、挪威、芬兰、瑞典、波兰、捷克、荷兰和卢森堡。
ILUVIEN 的非感染性后葡萄膜炎适应症于 2019 年 3 季度在德国和英国推出。 ILUVIEN 在美国未被批准用于治疗葡萄膜炎。ILUVIEN 在 17 个国家获得了相互认可程序的批准，用于预防影响眼后段的复发性非感染性葡萄膜炎复发。17个欧洲国家包括英国、德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、爱尔兰、奥地利、比利时、丹麦、挪威、芬兰、瑞典、波兰、捷克、荷兰和卢森堡。ILUVIEN 的非感染性后葡萄膜炎适应症于 2019 年 3 季度在德国和英国推出。 ILUVIEN 在美国未被批准用于治疗葡萄膜炎。
ILUVIEN 在 17 个国家获得了相互认可程序的批准，用于预防影响眼后段的复发性非感染性葡萄膜炎复发。17个欧洲国家包括英国、德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、爱尔兰、奥地利、比利时、丹麦、挪威、芬兰、瑞典、波兰、捷克、荷兰和卢森堡。ILUVIEN 的非感染性后葡萄膜炎适应症于 2019 年 3 季度在德国和英国推出。 ILUVIEN 在美国未被批准用于治疗葡萄膜炎。
关于非感染性后葡萄膜炎（ Non-Infectious Posterior Uveiti，NIPU）后段非感染性葡萄膜炎是一种影响眼后段的慢性炎症性疾病，通常累及视网膜，是发达国家和发展中国家失明的主要原因。NIPU 影响所有年龄段的人，导致视网膜肿胀并破坏眼部组织，这可能导致严重的视力丧失和失明。NIPU 患者通常接受全身性类固醇治疗，这种类固醇是有效的，但随着时间的推移，经常会导致严重的副作用，从痤疮、体重增加、睡眠和情绪障碍到可能限制有效剂量的高血压和骨质疏松症。然后，患者通常会使用全身免疫抑制剂或生物制剂进行类固醇保留治疗，这也可能产生严重的副作用，包括增加患癌症和感染的风险。
| 信息 | 来源 |
| Alimera Announces Approval and Pricing Granted for ILUVIEN® for Uveitis in Italy | https://www.globenewswire.com/news-release/2022/07/08/2476542/12565/en/Alimera-Announces-Approval-and-Pricing-Granted-for-ILUVIEN-for-Uveitis-in-Italy.html |
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