2022年07月08日 (纽约) SIGA Technologies, Inc. (SIGA)宣布，英国已批准 SIGA 的口服tecovirimat（在美国称为TPOXX口服药）用于治疗体重至少为13 公斤的成人和儿童接种天花疫苗后的天花、猴痘、牛痘和牛痘并发症。
相同的 tecovirimat 制剂于 2018 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，并于 2021 年底获得加拿大卫生部的批准，商品名为 TPOXX ®用于治疗天花。2022 年初，SIGA 还获得了欧洲药品管理局对 tecovirimat 的市场授权，用于治疗天花、猴痘、牛痘和牛痘感染引起的并发症。
TPOXX ®也称为 tecovirimat 和 ST-246 ®，这是一种用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病的口服和静脉注射制剂抗病毒药物。TPOXX 是一种新型小分子药物，美国在 BioShield 项目下维持 TPOXX 的供应。TPOXX的口服制剂于2018年获得FDA批准用于治疗天花。口服 tecovirimat 于2022 年获得欧洲药品管理局 (EMA) 的批准。 EMA批准包括对口服 tecovirimat 的标签，表明其用于治疗天花疫苗接种后的天花、猴痘、牛痘和牛痘并发症。
2018 年 9 月，SIGA 与生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 签署了一份合同，该局是美国卫生与公众服务部备灾和响应助理部长办公室的一部分，用于额外的采购和开发TPOXX 的口服和静脉内制剂。
天花（SMALLPOX）是一种传染性、毁容性和通常致命的疾病，已经影响了人类数千年。到 1980 年，自然发生的天花在全球范围内被根除，这是一场史无前例的全球免疫运动的结果。天花病毒样本已被保存用于研究目的。这导致人们担心天花有朝一日可能被用作生物战剂。疫苗可以预防天花，但目前疫苗的副作用风险太高，无法证明对接触天花病毒风险低的人进行常规接种是合理的。
| 信息 | 来源 |
| SIGA Technologies Receives Approval from UK for Tecovirimat | https://www.globenewswire.com/news-release/2022/07/08/2476511/9738/en/SIGA-Technologies-Receives-Approval-from-UK-for-Tecovirimat.html |
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