2022年07月06日(北卡罗来纳州达勒姆和北京) Brii Biosciences Limited控股的合资企业TSB Therapeutics ( Beijing ) Co., Ltd.（“TSB Therapeutics”）宣布，中和抗体amubarvimab/romlusevimab组合治疗新冠病毒（COVID-19）在中国商业发布。
腾盛博药的联合疗法将定价在1万元人民币以内，据悉，首批数千人份药物发往深圳市第三人民医院。下一步将通过华润医药、上海医药和国药控股三家经销商，将药物分发到全国。
Amubarvimab/romlusevimab组合于2021年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗轻度和正常型COVID-19高危成人和儿童患者（12-17岁体重至少40公斤）进展为严重疾病，包括住院或死亡。儿科患者（12-17 岁体重至少 40 公斤）的适应症正在获得有条件的批准。2022年 3月，中国国家卫生健康委员会将阿姆巴维单抗/罗姆卢塞维单抗组合加入其COVID-19诊疗指南（第9试行版）（“指南”）中，用于治疗COVID-19。
长效新冠中和抗体疗法Amubarvimab/Romlusevimab组合（安巴韦单抗/罗米司韦单抗） 是与深圳市第三人民医院和清华大学合作开发的非竞争性 SARS-CoV-2 单克隆中和抗体，来源于 COVID-19 康复患者。它们经过专门设计，可降低抗体依赖性增强的风险并延长血浆半衰期，以获得更持久的治疗效果。
根据美国国立卫生研究院 (NIH)/美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 赞助的 ACTIV-2 3 期临床试验的最终结果，该试验对 837 名门诊患者进行了登记，amubarvimab/romlusevimab 组合显示出具有统计学意义的 80相对于安慰剂（9），治疗组（0）在 28 天内住院和死亡减少 %，并且在临床进展为严重疾病的高风险非住院 COVID-19 患者中，安全性结果优于安慰剂。在症状出现后早期（0-5 天）和晚期（6-10 天）开始治疗的参与者中观察到相似的有效率，为治疗迟到的 COVID-19 患者提供了急需的临床证据。
来自多个独立实验室的活病毒检测数据和假病毒检测数据表明，amubarvimab/romlusevimab 组合对关注的主要 SARS-CoV-2 变体保持活性，包括以下常见的变体 B.1.1.7（Alpha ), B.1.351 (Beta), P.1 (Gamma), B.1.429 (Epsilon), B.1.617.2 (Delta), AY.4.2 (Delta Plus), C.37 (Lambda), B.1.621 (Mu)、B.1.1.529-BA.1 (Omicron) 和 BA.1.1 和 BA.2 (Omicron 子变体)。正在进行包括活病毒检测在内的其他测试，以确认对 BA.4/5 和 BA.2.12.1 的中和活性。
| 信息 | 来源 |
| Brii Biosciences Announces Commercial Launch of its Amubarvimab/Romlusevimab Combination Therapy for COVID-19 in China | http://www.briibio.com/news-detail.php?id=1600#news |
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