2022年06月28日（蒙特利尔）加拿大百时美施贵宝 (BMS) 宣布加拿大卫生部已发布Opdivo（nivolumab）纳武利尤单抗符合条件通知 (NOCc)，作为一种单一疗法，用于辅助治疗高复发风险的成年尿路上皮癌 (UC) 患者UC根治术后。
加拿大卫生部 NOC/c 基于 CheckMate-274，这是一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，评估 OPDIVO ®作为对接受根治性切除的尿路上皮癌患者的辅助治疗（ UC）起源于膀胱或上尿路，复发风险高。提供长达一年的治疗，或直到发生疾病复发、毒性或撤回同意。该试验的两个主要终点是所有患者（意向治疗人群）和肿瘤程序性死亡配体 1（PD-L1）表达水平为 1% 或更高的患者的无病生存期（DFS）。关键次要终点包括非尿路上皮无复发生存期（NUTRFS）、疾病特异性生存期（DSS）和总生存期（OS）。i该试验达到了无病生存的主要终点，证明辅助 OPDIVO ®为所有随机患者（意向治疗人群）和肿瘤 PD-L1 表达水平为 1% 或更高的患者提供延迟或潜在预防疾病复发的机会。观察到肿瘤 PD-L1 表达与治疗获益程度呈正相关。尚未确定总体存活率的改善。
Opdivo（nivolumab）欧狄沃（纳武利尤单抗）是第1个在 UC 的辅助环境中带来益处的免疫肿瘤治疗，代表了疾病复发高风险患者的潜在新护理标准。与直接针对肿瘤的传统癌症疗法不同，免疫肿瘤学激活人体自身的免疫系统以帮助识别和攻击癌细胞.
膀胱尿路上皮癌 (UCB) 当膀胱内层的健康细胞（最常见的是尿路上皮细胞）发生变化并失控生长，形成称为肿瘤的肿块时，膀胱癌就开始了。尿路上皮细胞也在肾盂和输尿管排列。在肾盂和输尿管中发生的癌症也被认为是一种尿路上皮癌，被称为上尿路尿路上皮癌 (UTUC)。膀胱尿路上皮癌 (UCB) 是泌尿道最常见的恶性肿瘤，是加拿大第五大常见癌症。 77% 的新病例发生在男性身上，使其成为加拿大男性第四大常见癌症。
| 信息 | 来源 |
| Health Canada Approves OPDIVO® (nivolumab) as Monotherapy for the Adjuvant treatment of Adults with Urothelial Carcinoma (UC) at High Risk of Recurrence after Undergoing Radical Resection of UC | https://www.newswire.ca/news-releases/health-canada-approves-opdivo-r-nivolumab-as-monotherapy-for-the-adjuvant-treatment-of-adults-with-urothelial-carcinoma-uc-at-high-risk-of-recurrence-after-undergoing-radical-resection-of-uc-893473713.html |
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