进展|Tabrecta(卡马替尼)欧盟获治疗METex14跳跃晚期非小细胞肺癌(NSCLC)

2022年06月22日（巴塞尔）诺华宣布，欧盟委员会 (EC) 批准 Tabrecta^® (capmatinib）卡玛替尼 作为一种单一疗法，用于治疗患有晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人患者，这些癌症的改变导致间充质-上皮-过渡因子基因 (MET) 外显子 14 (METex14) 跳跃，在接受免疫治疗和/或铂类化疗后需要全身治疗。

该批准基于II期 GEOMETRY mono-1 试验的结果，该试验表明，在肿瘤发生改变导致 METex14 跳过¹的晚期 NSCLC 成年患者中，总体反应率 (ORR) 为阳性。在这项研究中，在 METex14 跳过预处理人群中接受 Tabrecta 作为二线 (n=30) 或后线 (n=1) 治疗的 31 名患者中，确认的 ORR 为 51.6% (95% CI, 33.1-69.8) 100 名既往接受过治疗的患者（包括接受过一种或多种既往全身治疗的患者）的 ORR 为 44.0%（95% CI，34.1-54.3）. 最常见的治疗相关不良事件 (AE)（发生率 ≥20%）是外周水肿、恶心、疲劳、血肌酐升高、呕吐、呼吸困难、食欲下降和背痛。

该批准是在欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）于 4 月发布的积极意见之后获得的，适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。