2022年06月21日（佐治亚州德卢斯）勃林格殷格翰动物保健公司宣布，美国食品药品监督管理局兽医中心 (FDA-CVM) 已授予 VETMEDIN®-CA1（pimobendan） 匹莫苯丹 有条件批准，用于延缓患有 B2 期临床前粘液性二尖瓣疾病 (MMVD) 的犬充血性心力衰竭的发作，MMVD 是犬慢性瓣膜性心脏病的一种形式。
根据一项研究，与接受安慰剂治疗的狗相比，接受 VETMEDIN-CA1 治疗的狗平均延长了 15 个月的无症状寿命。
关于犬心脏瓣膜病
根据美国兽医内科医学院 (ACVIM) 的数据，MMVD 是世界许多地区最常见的犬心脏病，约占北美兽医诊所发现的犬心脏病病例的 75% 。据估计，接受初级保健兽医诊所的狗中约有 10% 患有心脏病。
根据 2019 年 ACVIM 共识声明，B2 期犬的犬瓣膜性心脏病是指符合特定标准的无症状犬，包括中度或响亮的心脏杂音和严重的心脏扩大。
治疗方案
VETMEDIN® (pimobendan) 被批准用于治疗犬由于 MMVD 或扩张型心肌病引起的轻度、中度或重度充血性心力衰竭的迹象。VETMEDIN 可根据具体情况酌情与充血性心力衰竭的同步治疗一起使用。
现在，随着 VETMEDIN-CA1 的有条件批准，该药物在一项现场研究中显示出合理预期的有效性，可延缓 B2 期临床前 MMVD 犬充血性心力衰竭的发作。
VETMEDIN 和 VETMEDIN-CA1 将单独上市，带有两个独立的标签，每种药物都有一个唯一的申请号，分别为新动物药物申请 (NADA) 141-273 和 141-556。
新扩展的审批指南
VETMEDIN-CA1 是 FDA 新扩展标准下首批有条件批准的产品之一，该标准被授予用于治疗尚无批准疗法的严重、危及生命的疾病的动物药物。Vetmedin-CA1 的药物安全性已经得到证明，并且该药物是按照完全批准的标准生产的。展望未来，勃林格殷格翰与 FDA 一起制定了一项将在美国进行的临床试验的研究方案，旨在提供获得完全批准所需的大量有效性证据。未按照标签说明使用 VETMEDIN-CA1 是违反联邦法律的。有条件地获得 FDA 批准，等待有效性的充分证明。
| 信息 | 来源 |
| FDA Grants Boehringer Ingelheim Animal Health Conditional Approval for VETMEDIN®-CA1 (pimobendan) to Treat Canine Valvular Disease for Stage B2 | https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-grants-boehringer-ingelheim-animal-health-conditional-approval-for-vetmedin-ca1-pimobendan-to-treat-canine-valvular-disease-for-stage-b2-301570423.html |
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