首款|VisAR完全沉浸式3D增强现实手术导航系统美国获批用于精准脊柱手术

2022年06月15日（盐湖城）医疗技术领导者 Novarad™ 的增强现实手术导航系统VisAR获得 FDA 510(k) 批准，用于精确引导的术中脊柱手术。

VisAR 将患者的成像数据转换为 3 维全息图，该全息图通过光学面罩可见，并以亚毫米精度叠加到患者身上。这使外科医生可以直接专注于手术目标，而无需移开单独的监视器。由于成本和设置时间的限制，大多数手术都是在没有导航的情况下进行的。VisAR 系统是朝着广泛使用和经济可行的精确手术指导迈出的一大步。

VisAR 是一种端到端的解决方案，具有术前计划、虚拟注释、分割和双向图像连接。它具有集成的 2D 和 3D 沉浸式导航视图以及连续全息图到患者的注册。VisAR 技术利用图像可见 CT 基准标记进行自动配准。手术室设置时间不到 2 分钟。在开放式和微创手术 (MIS) 手术中，椎弓根螺钉置入的手术精度低于 2 毫米。 

Novarad 与微软合作，利用现成的 AR 耳机技术，降低成本并利用预期的硬件进步。医生佩戴的不受束缚的无线连接的 Microsoft HoloLens 2 面罩可实现市场上任何系统中最小的 OR 占用空间。不需要其他导航设备。VisAR 建立在 Novarad 成像技术解决方案堆栈之上，可提供互操作性、HIPAA 合规性、图像管理和深度安全性。

VisAR 目前在美国可用，预计未来几个月将在其他国家/地区使用。头颈外科手术批准目前正处于美国联邦药物管理局的考虑阶段。