2022年06月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，恩格列净片（欧唐静）在中国获批一项新适应症，用于治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者。
据悉，恩格列净这项新适应症的注册申请主要是基于一项名为EMPEROR的心力衰竭研究中的EMPEROR-Reduced研究。这是一项随机、双盲3期临床试验，旨在3730名射血分数降低的慢性心力衰竭患者（无论是否患有糖尿病）中评估恩格列净的有效性和安全性。该3期临床试验显示：与安慰剂相比，恩格列净可将患者的心血管死亡和因为心衰而住院构成的复合终点风险降低25%；关键性次要终点分析显示，恩格列净将患者因为心衰而首次或再次住院的风险降低30%。
Jardiance（empagliflozin）欧唐静（恩格列净）是一款高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，每日口服一次。在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，恩格列净可通过抑制SGLT2阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，以增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化使其可能有助于减少相关患者的心血管死亡。
心力衰竭由多种原因导致，是一种常见且不可治愈的严重慢性疾病。根据射血分数，心力衰竭大致可分为两大类：射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）和射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）。射血分数降低意味患者心脏不能正常收缩，而射血分数保留则意味着心脏不能正常充血。
| 信息 | 来源 |
| 中国国家药监局6月10日药品批准证明文件待领取信息 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220610083017154.html |
| 免责声明 | 本资料仅作参考，诊疗请遵医嘱。 |
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