2022年06月10日,据中国NMPA官网最新公示,云顶新耀引进Trop-2-ADC药物Trodelvy®(sacituzumab govitecan)注射用戈沙妥珠单抗获得批准上市,用于2线+转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗。
Trodelvy是中国首款获批上市的Trop-2-ADC药物。
Trodelvy(sacituzumab govitecan)拓达维(戈沙妥珠单抗)是一款靶向Trop-2-ADC药物,由人源化抗体hRS7作为靶向载体与伊立替康活性代谢产物SN38偶联而成,由Immunomedics开发。2019年4月,云顶新耀与Immunomedics达成授权协议,以8.3亿美元获得了Trodelvy在大中华区、韩国及部分东南亚国家的独家权益。
三阴性乳腺癌(TNBC)是乳腺癌中最难治的类型之一。三阴性是指雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性,这使得内分泌疗法或HER2靶向治疗基本无效。在过去20多年中,TNBC患者的治疗选择极其有限,亟待开发新的有效治疗方案。
信息 | 来源 |
中国国家药监局6月10日药品批准证明文件待领取信息 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220610083017154.html |
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