进展|PreHevbrio乙肝疫苗英国获批上市

本文作者：百配健康 3年前 (2022-06-06)

2022年06月01日，总部位于马萨诸塞州的 VBI Vaccines Inc. 宣布，英国药品和保健品监管机 […]

2022年06月01日，总部位于马萨诸塞州的 VBI Vaccines Inc. 宣布，英国药品和保健品监管机构 (MHRA) 已授予PreHevbri ™的上市许可，用于对所有已知的成人乙型肝炎病毒 (HBV) 亚型引起的感染进行主动免疫。

乙型肝炎疫苗已被授权用于针对成人中所有已知的 HBV 亚型引起的感染进行主动免疫。通过使用 PreHevbri 进行免疫，丁型肝炎（由 delta 剂引起）也有望得到预防，因为它不会在没有乙型肝炎感染的情况下发生。

它还被批准在美国、英国、以色列和欧盟/欧洲经济区使用。该疫苗的品牌名称包括美国的 PreHevbrio、欧盟/欧洲经济区和英国的 PreHevbri，以及以色列的 Sci-B-Vac。最新的监管批准是在今年 4 月收到欧盟委员会 (EC) 的集中营销授权之后获得的。PreHevbri 预计将于 2023 年初在英国上市。

PreHevbri 据说是英国唯一获批用于成人的 3 抗原乙型肝炎疫苗。它包含乙型肝炎病毒 (HBV) 的三种乙型肝炎表面抗原 S、pre-S1 和 pre-S2。

新药|第3代乙肝疫苗PreHevbrio美国获批

信息	来源
VBI Vaccines Announces FDA Approval of PreHevbrio™ for the Prevention of Hepatitis B in Adults	https://www.precisionvaccinations.com/2022/06/01/3rd-generation-hepatitis-vaccine-granted-uk-authorization#:~:text=Massachusetts%2Dbased%20VBI%20Vaccines%20Inc,virus%20(HBV)%20in%20adults.
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