2022年06月02日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，李氏大药厂子公司兆科药业申报的Tiglutik（利鲁唑）口服混悬液上市申请已获得批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻人症”），通过口服注射器每日2两次给药，可满足约80%发生吞咽障碍的ALS患者的治疗需求。
利鲁唑（Riluzole）属于苯并噻唑类化合物，具有明确的神经保护药理作用。它的主要作用是抑制多种受体和离子通道介导的谷氨酸突触传导和神经元超兴奋性，提高神经营养因子的表达量，保护神经元免受兴奋毒性损伤，保护神经元的存活，从而可以改善ALS患者的生活质量。
然而许多ALS患者随着时间的推移，吞咽食物和液体变得更加困难，导致无法吞咽利鲁唑片剂而停止治疗。由Italfarmaco子公司ITF Pharma开发的利鲁唑口服混悬液正是专门针对ALS患者需求而开发。它可用于ALS的所有阶段，可使患者无需吞咽片剂，简化给药方式，并可能提供更准确的剂量以及增强患者的依从性。
肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种侵害运动神经元，导致全身各处肌肉逐渐萎缩的罕见神经系统疾病，2014年一场全球范围的“冰桶挑战”活动，让这一疾病开始广为人知。该疾病的临床特征为进行性加重的肢体无力、肌肉萎缩合并锥体束征，伴言语不清、吞咽困难等球部症状，呼吸肌受累可出现呼吸困难，并最终因营养和呼吸衰竭而死亡。根据美国ALS协会统计，ALS患者大部分在发病后的1~5年内就会死亡，生存率甚至低于癌症。长期以来针对ALS并无特效治疗药物，临床上ALS治疗方法还是以改善患者的生活质量、延缓疾病进展为主。
| 信息 | 来源 |
| 2022年6月2日药品批准证明文件待领取信息发布 | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20220602104656165.html |
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