2022年05月25日（首尔） 现代生物科学公司将携其广谱抗病毒候选药物直接进入美国治疗猴痘（MonkeyPox）。
现代生物科学已决定向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交一份快速通道处理申请，申请 CP-COV03 是一种用于治疗猴痘的口服抗病毒药物，该药物开发用于治疗 COVID-19。
现代生物科学的决定是在通过一家专门从事生物技术的美国律师事务所得知 CP-COV03 可能会根据动物规则获得快速通道处理后做出的。Animal Rule 是美国 FDA 对新药（例如天花或猴痘）采用的一种快速通道，作为传统临床试验的替代方案，允许根据仅从动物试验获得的功效数据批准新药和生物制品在对人体进行临床试验不可行或不道德的情况下。TPOXX 是一种天花治疗药物，由美国制药公司 Siga Technologies 通过动物试验确定疗效，FDA 于 2018 年根据动物规则批准将其作为天花治疗药物。
Hundai Bioscience 计划尽快向 FDA 提交与 CP-COV03动物研究结果相关的数据。
根据最近发表的一项研究，CP-COV03 的活性成分氯硝柳胺已被证明对猴痘型病毒具有出色的疗效。
美国堪萨斯州立大学的研究人员发表了一项研究结果，表明氯硝柳胺可将与猴痘病毒同科的牛痘病毒 (VACV) 的增殖降低至高达百分之一的水平，即使浓度低至为 1 微摩尔。该研究于2020 年 7 月发表在国际科学期刊Vaccines上。在现有的 3,228 种药物中，研究小组对它们进行了检查，以找到针对细胞的药物，并在不引起耐药性的情况下显示出疗效，最终得到了4种候选药物，其中氯硝柳胺是唯一获得 FDA 批准的药物。
如果 FDA 决定将动物规则应用于已在动物研究中证明其药物安全性的 CP-COV03，则可在确认对动物的疗效后，根据药代动力学 (PK) 和人体安全性结果，轻松获得上市许可。正在进行的 COVID-19 II 期临床试验。
因此，现代生物科学已决定通过扩大截至下周进行临床试验的医院数量，加快当前针对 COVID-19 的 CP-COV03 2 期研究的速度。
氯硝柳胺(Niclosamide)为基础的CP-COV03是一种细胞靶向药物，与其他病毒靶向药物不同，是一种广谱抗病毒候选药物，可促进细胞自噬，诱导细胞将病毒识别为外来物质，然后将其破坏，即为什么科学界认为该药物的药理作用机制适用于几乎所有类型的病毒感染。
氯硝柳胺 (Niclosamide) 是一种用于治疗绦虫侵扰的药物。这包括diphyllobothriasis，膜壳绦虫病和绦虫病。这不是对其他蠕虫如蛲虫或蛔虫有效。它是经口摄取的。副作用包括恶心，呕吐，腹痛和瘙痒。它可以在怀孕期间使用，对婴儿似乎是安全的。氯硝柳胺属于驱虫药系列。
| 信息 | 来源 |
| Hyundai Bioscience to request a fast track processing for its monkeypox treatment drug with the FDA | https://www.prnewswire.com/news-releases/hyundai-bioscience-to-request-a-fast-track-processing-for-its-monkeypox-treatment-drug-with-the-fda-301555470.html |
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