2022年05月19日，全球制药公司勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim ）宣布，已获得印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 的批准，可在印度销售其创新的心脏药物 Jardiance (empagliflozin) 恩格列净，用于治疗各种心力衰竭疾病，无论射血分数如何。
该公司在一份声明中表示，继先前批准 Jardiance 用于治疗射血分数降低的心力衰竭（ HFrEF ）之后，这一新的适应症批准进一步增强了 Jardiance 在心力衰竭护理中的相关性。
该公司声称，通过这项批准， Jardiance 现在是第1个也是唯一1个临床批准的治疗方法，可在所有射血分数范围内降低成人心力衰竭患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险。心力衰竭是一种慢性疾病，其中心脏无法将足够的血液泵送到身体的其他部位。HFpEF 是心力衰竭的一种形式，当心肌正常收缩但左心室没有充满足够的血液时，会导致与正常功能的心脏相比，进入心脏的血液更少。
Jardiance 获得了基于 EMPEROR-Preserved 试验的新适应症的批准，该试验显示，在轻度减少或保留的心力衰竭成年患者中，恩格列净（10 毫克）可将心力衰竭和心血管死亡的住院风险降低 21%射血分数，有或没有糖尿病。在射血分数轻度降低和保留的心力衰竭患者中，Jardiance 的益处被证明是显着且有意义的。
新的适应症批准适用于符合条件的 HFpEF 患者，无论其 2 型糖尿病状态如何，并且是对先前批准的 2 型糖尿病血糖控制适应症以及降低心血管死亡和住院风险的补充适用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人。
不建议将 Jardiance 用于 1 型糖尿病患者，因为它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险。关于患者接受任何治疗的资格，应遵循主治医生的意见和指导。
心力衰竭是一种慢性疾病，影响了印度近 1% 的成年人口。在各种形式的心力衰竭中，HFpEF 占病例的近 20%，尽管诊断严重不足。HFpEF 更常见于老年人、女性、长期患有高血压、2型糖尿病、慢性肾病或缺血性心脏病的人群.
| 信息 | 来源 |
| Boehringer Ingelheim gets CDSCO nod for Jardiance to treat for new heart failure indication | https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/boehringer-ingelheim-gets-cdsco-nod-for-jardiance-to-treat-for-new-heart-failure-indication/articleshow/91671152.cms |
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