2022年05月19日 (纽约) 专注于健康安全市场的SIGA Technologies, Inc. 宣布美国食品和药物管理局（ FDA) 批准用于治疗天花的 TPOXX （Tecovirimat）替考韦酯静脉注射 (IV) 制剂。
对于那些无法吞服TPOXX口服胶囊的人来说，IV配方是一个重要的选择。
TPOXX (tecovirimat) 的口服制剂在美国、加拿大和欧洲被批准用于治疗天花。欧洲的批准还包括治疗猴痘(monkeypox)、牛痘(cowpox)和牛痘免疫引起的并发症。最近美国总统的预算申请中引用了 TPOXX 的 IV 制剂，用于治疗美国的猴痘患者。
TPOXX （Tecovirimat）替考韦酯 是一种新型小分子药物，具有抗天花和猴痘等正痘病毒的活性。它是美国批准的第一种抗痘病毒药物。该药物通过阻断病毒的细胞传播而发挥作用，从而预防这种疾病。Tecovirimat在实验室测试中非常有效。它已被证明可以保护动物免受猴痘和兔痘的侵害，并且不会对人类造成严重的副作用。
美国在 BioShield 项目下维持 TPOXX 的供应。TPOXX的口服制剂于2018年获得FDA批准用于治疗天花。2018年9月，SIGA与生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 签署了一份合同，该局是美国卫生与公众服务部备灾和响应助理部长办公室的一部分，用于额外的采购和开发TPOXX 的口服和静脉内制剂。
天花（smallpox）是一种传染性、毁容性和通常致命的疾病，已经影响了人类数千年。到1980年，自然发生的天花在全球范围内被根除，这是前所未有的全球免疫运动的结果。天花病毒样本已被保存用于研究目的。这导致人们担心天花有朝一日可能被用作生物战剂。疫苗可以预防天花，但目前疫苗的副作用风险太高，无法证明对接触天花病毒风险低的人进行常规接种是合理的。
| 信息 | 来源 |
| SIGA Receives Approval from the FDA for Intravenous (IV) Formulation of TPOXX® (tecovirimat) | https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/19/2446804/9738/en/SIGA-Receives-Approval-from-the-FDA-for-Intravenous-IV-Formulation-of-TPOXX-tecovirimat.html |
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