2022年05月17日,美国制药巨头礼来公司的英国子公司宣布,MHRA 已授予阿贝西利(abemaciclib) 与内分泌治疗联合用于辅助治疗激素受体(HR)阳性成人患者的上市许可(MA)用于表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、淋巴结阳性的早期乳腺癌复发风险高。
在绝经前或围绝经期的妇女中,芳香化酶抑制剂内分泌治疗应与促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂联合使用。
临床支持 该授权基于 III 期 monarchE 试验的结果,该试验达到了其主要终点。monarchE 试验的巨大国际努力将来自 38 个国家的 600 多个地点的 5,637 名 HR+、HER2-、高风险 EBC 患者随机分组,其结果是获得上市许可的药物不可或缺的一部分。该试验发现,与单独使用标准辅助 ET 相比,abemaciclib 与 ET 联合使用可将乳腺癌复发的风险降低 32%。
Verzenio(abemaciclib)唯择(阿贝西利)是第1个也是唯一1个可供英国乳腺癌患者使用的 CKD4/6 抑制剂.
信息 | 来源 |
First and only CKD4/6 inhibitor available to British breast cancer patients | https://www.thepharmaletter.com/article/first-and-only-ckd4-6-inhibitor-available-to-british-breast-cancer-patients |
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