2022年05月16日(马里兰州银泉)美国食品和药物管理局授权 Labcorp 季节性呼吸道病毒RT-PCR DTC测试,供具有与新冠病毒(COVID-19) 一致的呼吸道病毒感染症状的个人在没有处方的情况下使用。
该产品是 FDA 授权的第一个直接面向消费者(非处方)的多分析物新冠病毒(COVID-19)测试,允许个人在家中自行收集鼻拭子样本,然后将该样本发送到 Labcorp 进行测试。
该测试可以同时识别和区分多种呼吸道病毒,检测甲型和乙型流感病毒(俗称流感)、呼吸道合胞病毒(俗称 RSV)以及导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 . 结果通过在线门户网站提供,医疗保健提供者会跟进阳性或无效测试结果。
这个家庭样本采集工具包可以在线购买或在商店购买,无需处方。
样本可由 18 岁及以上的个人自行收集,由 14 岁及以上的个人在成人监督下自行收集,或由 2 岁及以上的个人在成人协助下收集。
这将使消费者能够更轻松地确定他们是否感染了 COVID-19、流感或 RSV,这有助于确定自我隔离(隔离)是否合适,并在与医疗保健人员讨论后协助做出医疗保健决定专业的。
信息 | 来源 |
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First COVID-19 Test Available without a Prescription That Also Detects Flu and RSV | https://www.prnewswire.com/news-releases/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-covid-19-test-available-without-a-prescription-that-also-detects-flu-and-rsv-301548268.html |
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