进展|ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊中国获批治疗高甘油三酯血症

ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊，为ω-3多不饱和脂肪酸类药物，主要成分为二十碳五烯酸乙酯（EPA）与二十二碳六烯酸乙酯（DHA），为90%的高纯度鱼油，由于EPA和DHA是负责合成甘油三酯的酶的弱底物，并且EPA和DHA对其他脂肪酸的酯化具有抑制作用，因此本品可减少甘油三酯在肝脏中的合成。ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊适用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。

ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊1994年首先在意大利上市。此前，2021年6月，四川国为制药获批生产ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（商品名：立乐欣®），是中国首个ω-3脂肪酸药物。除了此次获批上市的雅培贸易和恒瑞医药旗下公司盛迪医药外，扬子江药业也递交了欧米加-3-酸乙酯90软胶囊的上市申请，并于今年4月初获CDE受理。

高甘油三酯血症（HTG）导致HTG的主要原因有肥胖、糖尿病、慢性肾功能不全和饮酒等。高TG（甘油三酯）是多种心血管疾病的危险因素。相关研究证实，高TG水平是糖尿病发病风险的独立影响因素，而糖尿病是冠心病的等危症。在纠正继发原因或去除诱发因素，并控制体重、合理饮食、限制饮酒、有氧运动和戒烟等生活方式干预后，仍不能改善的HTG患者需及时启用药物治疗，目前临床上用于降TG药物主要有贝特类、ω-3脂肪酸、烟酸及其衍生物。