2022年05月04日（英国埃尔斯特里）总部位于英国埃尔斯特里的血浆蛋白疗法领先制造商Bio Products Laboratory (BPL) 宣布已获得墨西哥Coagadex® Coagulation Factor X (Human)的孤儿药上市许可.
Coagadex®是第１个也是唯一１个专门针对遗传性 X 因子缺乏症［Hereditary Factor X (Stuart-Prower Factor) Deficiency］的治疗方法，这是一种非常罕见的遗传性凝血障碍，由于血液中没有足够的 X 因子而导致凝血问题。缺乏 X 因子的人可能会出现严重且危及生命的出血事件。
该批准对于满足墨西哥患者的需求至关重要，目前墨西哥极罕见出血性疾病的流行病学信息很少，卫生专业人员对该疾病的了解也很有限。
遗传性X因子缺乏症 (Hereditary Factor X Deficiency) 是一种罕见的遗传性血液疾病，会导致正常的凝血过程（凝血）比正常时间长。这会导致人们流血更长的时间。因子X是一种凝血蛋白（也称为凝血因子）。凝血因子是一种特殊的蛋白质，对于正确凝血至关重要，血液凝结在一起以堵塞伤口部位以止血的过程。凝血需要一系列反应才能最终形成凝块以堵塞伤口。这被称为凝血级联。除凝血因子外，凝血级联反应还涉及不同的物质。在肝脏中产生（合成）的因子 X 最终与其他凝血因子和某些细胞或物质（例如血小板或纤维蛋白原）相互作用以帮助形成凝块。其亚型包括：
- 先天因子缺乏症（congenital factor X deficiency）
- 先天性X因子缺乏症（congenital Stuart factor deficiency）
- F10缺乏症（F10 deficiency）
- 斯图亚特因子缺乏症 (Stuart-Prower Factor Deficiency ）
2015 年，美国FDA 批准了Coagadex 用于12岁以上的成人和儿童，这种药物可恢复功能性X因子水平。
| 信息 | 来源 |
| BPL receives orphan drug marketing authorization for Coagadex® in Mexico | https://www.prnewswire.com/news-releases/bpl-receives-orphan-drug-marketing-authorization-for-coagadex-in-mexico-301540017.html |
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