2022年04月29日，默克公司（在美国和加拿大以外被称为默沙东）宣布，欧盟委员会已批准默克公司的抗PD-1 疗法可瑞达（帕博利珠单抗） Keytruda（Pembrolizuma）与化疗联合使用或不联合贝伐珠单抗，用于治疗持续性，肿瘤表达 PD-L1 的成人复发性或转移性宫颈癌（综合阳性评分 [CPS] ≥1）。
该批准允许在所有 27 个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和北爱尔兰销售这种KEYTRUDA 方案。
该批准是基于3期 KEYNOTE-826 试验的结果，其中 KEYTRUDA 加化疗，加或不加贝伐珠单抗（Bevacizumab）显示总生存期（OS）有统计学意义的改善（HR=0.64 [95% CI，0.50 -0.81]；p=0.0001）和无进展生存期（PFS）（HR=0.62 [95% CI，0.50-0.77]；
默克正在迅速扩大其广泛的 KEYTRUDA 和其他几种妇科癌症研究和批准药物的临床开发计划，包括评估 KEYTRUDA 用于治疗局部晚期宫颈癌。
可瑞达（帕博利珠单抗） Keytruda（Pembrolizuma）
是一种抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 疗法，通过提高人体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力起作用。
默克拥有业内最大的免疫肿瘤临床研究项目。目前有超过 1,700 项试验研究 KEYTRUDA 在各种癌症和治疗环境中的应用。KEYTRUDA 临床项目旨在了解 KEYTRUDA 在癌症中的作用以及可能预测患者从 KEYTRUDA 治疗中受益的可能性的因素，包括探索几种不同的生物标志物。
宫颈癌形成于子宫下部，位于子宫颈内层的细胞中。所有女性都有患宫颈癌的风险。它最常在 35 至 44 岁之间被诊断出来。宫颈癌是全球女性中第4大最常见的癌症。
超过十分之九的宫颈癌与人乳头瘤病毒 (HPV) 有关，这是一种常见的病毒，大多数性活跃的人在其生命中的某个阶段感染。对于大多数人来说，HPV 会自行清除；但对于极少数不清除病毒的人来说，HPV 可能会在以后的生活中导致宫颈癌。没有办法知道哪些感染 HPV 的人会患上癌症。一个至关重要的步骤是定期进行宫颈癌筛查并与 HCP 讨论预防问题。
| 信息 | 来源 |
| European Commission Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemotherapy, With or Without Bevacizumab, for Patients With Persistent, Recurrent or Metastatic Cervical Cancer Whose Tumors Express PD-L1 (CPS ≥1) | https://www.businesswire.com/news/home/20220429005144/en/ |
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