进展|Rinvoq(乌帕替尼)美国获批治疗强直性脊柱炎(AS)

FDA在AS中的批准得到了3期 SELECT-AXIS 2 临床试验（Study 1）和 II/III期SELECT-AXIS 1有效性和安全性数据支持，SELECT-AXIS 2试验评估了Rinvoq在对一种或两种生物类改善病情抗风湿药（bDMARDs）反应不充分或不耐受患者中的疗效和安全性。SELECT-AXIS 1试验评估了Rinvoq在未接受bDMARDs治疗且对至少两种非甾体抗炎药(NSAIDs)反应不充分或不耐受患者中的疗效和安全性。

在SELECT-AXIS 1和SELECT-AXIS 2临床试验中，第14周时接受Rinvoq 15 mg患者达到ASAS40（衡量疾病活动性的综合指数）应答（主要终点）的比例（分别为51%和44.5%），显著高于接受安慰剂的患者（分别为26%和18.2%）。

强直性脊柱炎 （Ankylosing Spondylitis，AS）是一种主要影响脊柱的慢性炎症性肌肉骨骼疾病。据估计，在美国，每200名成年人中就有一人(约110万人)受到影响。对于接受TNF受体阻滞剂治疗后疼痛症状仍持续的患者，目前的治疗选择十分有限。

RINVOQ ^® (upadacitinib)瑞福（乌帕替尼） 由 AbbVie 科学家发现和开发的 RINVOQ 是一种选择性 JAK 抑制剂，目前正在对几种免疫介导的炎症性疾病进行研究。基于酶和细胞测定，RINVOQ 对 JAK-1 与 JAK-2、JAK-3 和 TYK-2 相比表现出更强的抑制效力。此次批准是该款药物继去年12月因银屑病关节炎、今年1月因特应性皮炎和3月因溃疡性结肠炎被批准之后的第4次批准。Rinvoq最初于2019年被批准用于治疗类风湿关节炎。根据艾伯维一季度报，Rinvoq获得了4.65亿美元的收入，较去年同期增长了57%。