2022年4月28日（北京、麻省剑桥和乌拉圭蒙得维的亚）百济神州宣布，百悦泽®（泽布替尼）已在乌拉圭获批，用于治疗既往接受过治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）、华氏巨球蛋白血症（WM）的成人患者。
百济神州和Adium公司已签署独家分销协议，Adium将负责百悦泽®在拉丁美洲的商业化。Adium公司是一家位于乌拉圭蒙得维的亚的私营制药企业。目前，公司在包括巴西、墨西哥和哥伦比亚等在内的18个拉丁美洲和加勒比海地区的国家进行产品分销。20多年来，Adium始终致力于为肿瘤学、泌尿学、血液学和罕见疾病领域的全球领先公司提供分销服务。Adium为其合作伙伴提供全方位的本地化能力，包括商业化、市场准入、监管和药物警戒。
百悦泽®（泽布替尼）Brukinsa（ Zanubrutinib）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体内不断合成，百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽®能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
百悦泽®已经开展了广泛的全球临床开发项目，目前已在全球28个市场中开展了35项试验，总入组受试者超过3,900人。迄今为止，百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟和英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场的40多个国家和地区获得20多项批准。目前，百悦泽®在全球范围内还有40多项药政申报正在审评中。
| 信息 | 来源 |
| 百济神州宣布百悦泽®（泽布替尼）在乌拉圭获批用于治疗套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症 | https://www.prnasia.com/story/359666-1.shtml |
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