进展|倍利妥(贝林妥欧单抗)中国获批治疗儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)

倍利妥（贝林妥欧单抗）Blincyto（Blinatumomab）是是一款双特异性 CD19 导向的 CD3 T 细胞衔接分子（BiTE®），它的一端可以与 B 系细胞表面表达的 CD19 结合，而另一端可以与 T 细胞表面表达的 CD3 结合。临床试验表明，倍利妥®能快速高效清除恶性白血病细胞，使患者获得完全血液学缓解甚至微小残留病（MRD）缓解，相比传统化疗，显著提高了患者的生存时间，减低了死亡风险，使患者获得全面生存获益。

BiTE®分子是一类肿瘤免疫疗法，通过促进免疫系统发现及攻击恶性肿瘤细胞能力进而抗击癌症。经修改的分子旨在同时结合两个不同的靶点，将 T 细胞（一类能够杀死被视为威胁的其他细胞的白细胞）与癌细胞并置。BiTE®肿瘤免疫分子能够促进患者自身的 T 细胞与肿瘤特异性抗原结合，激活 T 细胞毒性潜能并导致癌症细胞凋亡。

CD19 分子作为 B 淋巴细胞表面标记物之一，在 B 淋巴系统恶性肿瘤如急性淋巴细胞白血病中存在广泛表达，而在前体 B 细胞 ALL 中，CD19 表达率接近 100%，因此，CD19 成为这类 ALL 免疫治疗最重要的靶点之一。另一方面，作为 T 淋巴细胞的重要标志，CD3 分子可能诱导 T 细胞活化，进而杀伤肿瘤细胞。