进展|易安达(伊立替康脂质体)中国获批治疗胰腺癌

2022年04月12日，施维雅中国宣布胰腺癌治疗药物易安达®（盐酸伊立替康脂质体注射液）获得中国国家药品监督管理局正式批准，与5-氟尿嘧啶（以下简称5-FU）和亚叶酸（以下简称LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。

据NAPOLI-1研究显示，接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者，采用盐酸伊立替康脂质体注射液+5-FU/LV治疗，患者中位总生存和中位无进展生存期均明显改善，且亚洲人群生存获益更显著。作为目前国内唯一获批的应用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的治疗方案.

伊立替康（irinotecan）是由观赏树喜树（Camptotheca）中发现的天然化合物喜树碱制成，其主要用途是治疗癌症，特别是与其他化疗药物联合使用。伊立替康适应症包括治疗结肠癌、小细胞肺癌、胰腺癌等。

Onivyde（irinotecan hydrochloride trihydrate）易安达（盐酸伊立替康脂质体注射液）已在美国（商品名：Onivyde）、中国台湾地区（商品名：安能得）、欧洲、韩国、日本等多地上市，并获得被国内外各大肿瘤治疗指南推荐，其中国家卫生健康委员会《胰腺癌诊疗规范（2018 年版）》，中国临床肿瘤学会（CSCO）《胰腺癌诊疗指南2020》，和中国抗癌协会胰腺癌专业委员会《中国胰腺癌综合诊疗指南（2020版）》，以及中华医学会外科学分会胰腺外科学组《中国胰腺癌诊疗指南（2021）》，均将此方案列为胰腺癌二线治疗的推荐方案。