新药|泰欣赞(替戈拉生)中国获批治疗反流性食管炎(RE)

2022年04月13日，罗欣药业研发的替戈拉生片（商品名：泰欣赞^®）获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(RE)。

替戈拉生（Tegoprazan）片 是钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，通过与钾离子竞争作用，可逆性与H+/K+-ATP酶结合，且能够同时抑制其静息与激活两种状态，从而持久抑制胃酸分泌。具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点，为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择。

钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB）：全球范围内已获批上市的P-CAB类药物有4款，包括韩国Yuhan Corporation 的瑞伐拉赞、日本Takeda Pharmaceutical Company Limited的伏诺拉生、韩国HK inno.N Corporation的替戈拉生及韩国Daewoong Pharmaceutical Co .,Ltd.的非苏拉赞。

2015年10月，山东罗欣与韩国HK inno.N Corporation达成合作协议，获得替戈拉生片在中国境内独家研发、生产及商业化权益。替戈拉生片是首个获批的中国境内生产企业持有及生产的P-CAB类药物。

反流性食管炎（Reflux Esophagitis，RE）是消化系统的常见疾病，是指胃内容物反流入食管，导致食管黏膜破损引起的慢性炎症，严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变。其典型症状表现为烧心、反流，或其他食管外症状等，中国普通人群中的患病率高达6.4%。具体表现为临床表现多样性，疾病容易复发，很多患者夜间症状得不到控制，严重影响生活质量和身体健康，且长期的维持治疗也大大加重了患者的经济负担。