2022年04月13日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，罗氏（Roche）申报的托珠单抗注射液（皮下注射）新适应症上市申请已获得批准，用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。
在中国，托珠单抗于2013年首次获批，针对适应症为类风湿关节炎。此后，该药又陆续获批了全身型幼年特发性关节炎、成年和2岁及以上儿童患者由CAR-T细胞引起的重度或危及生命的细胞因子释放综合征等适应症。
罗氏官网显示，托珠单抗已经在全球获批了多个适应症，包括类风湿关节炎（RA）、儿童幼年特发性关节炎（pJIA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、巨细胞动脉炎（GCA）和CAR-T细胞诱导的细胞因子释放综合征（CRS）等。
类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫病。据流行病学调查显示，中国RA的患病率为0.42%，患者总数超500万。目前RA发病机制尚不明确，发病表现为滑膜炎，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，甚至累及关节以外的内脏器官，是人类致残的“头号杀手”。
Actemra/RoActemra（托珠单抗）是采用哺乳动物细胞（CHO）表达的一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，通过抑制IL-6受体的活性而发挥作用。IL-6是一种促炎性细胞因子，它的释放可以促发一系列下游的促炎症反应。托珠单抗通过阻断IL-6与可溶性及膜结合的IL-6受体结合，抑制IL-6的信号转导，从而减少病理性炎症反应。
| 信息 | 来源 |
| 罗氏抗疫药物托珠单抗皮下注射剂型在华获批，开启双剂型时代 | https://mp.weixin.qq.com/s/SJB67iqnP9Fb–X0cIrbgg |
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