2022年04月12日(上海)默沙东宣布,其抗真菌药物诺科飞®(泊沙康唑肠溶片100mg、泊沙康唑注射液16.7ml:300mg)新适应证正式获得中国国家药品监督管理局批准:泊沙康唑肠溶片100mg获批用于治疗侵袭性曲霉病,泊沙康唑注射液16.7ml:300mg获批用于治疗侵袭性曲霉菌病。
目前,诺科飞®共有三种剂型在中国境内获批,包括泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液,三种剂型均已获批用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。泊沙康唑口服混悬液已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。
曲霉菌(接合菌病)是一种自然界普遍存在的真菌,侵袭性曲霉病是常见的侵袭性真菌病之一,多发生于免疫缺陷患者。曲霉菌可侵犯肺、脑、骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位,如不及时治疗病死率极高,据统计,全球侵袭性曲霉菌病(Invasive aspergillosis disease, IAD)的病死率为30%-95%。
信息 | 来源 |
诺科飞®(泊沙康唑肠溶片、注射液)新适应证获得中国国家药品监督管理局批准 | https://mp.weixin.qq.com/s/oQQ7GWb9ES3A4vMuWxesgw |
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