2022年04月11日，中国国家药监局（NMPA）官网发布，辉瑞 JAK1 抑制剂希必可（阿布昔替尼片）CIBINQO （Abrocitinib）在中国获批上市，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。
2020年11月辉瑞公布了阿布昔替尼（abrocitinib）治疗12岁及以上患者中重度特应性皮炎的III期JADE REGIMEN（NCT03627767）研究积极结果。研究结果显示，阿布昔替尼（abrocitinib200mg）在诱导期内达到临床反应患者比例为64.7%（798/1233），并且，与安慰剂相比，维持期内继续服用高剂量阿布昔替尼（abrocitinib） （200mg）或改用低剂量阿布昔替尼（abrocitinib100mg）治疗患者在52周内未出现急性发作事件概率明显更高，分别为81.1%、57.4%和19.1%，abrocitinib两个剂量组与安慰剂组相比具有显着性差异（p<0.0001）。
安全性结果显示，诱导期内不良事件发生率为66.5%，严重不良事件发生率为1.6%。随机分组后，abrocitinib 200mg或100mg剂量组患者不良事件发生比例高于安慰剂组，分别为63.2%、54%和45.3%。严重不良事件发生率分别为4.9%、1.5%和0.7%。接受 阿布昔替尼（abrocitinib） 治疗患者因不良事件终止研究比例更高(6%、1.9%和1.5%)。
阿布昔替尼（abrocitinib）是Janus激酶（JAK）1抑制剂。JAK是一种细胞内酶，介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导，从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷（ATP）结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。2021年9月，阿布昔替尼在英国首次获批上市，用于治疗成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。
特应性皮炎（湿疹）是一种以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的慢性皮肤病，其特征为红/紫斑、瘙痒、硬结/丘疹、渗液/结痂。它也是最常见的慢性复发性儿童皮肤病之一，在全球范围影响约10%的成人和约20%的儿童。许多中重度患者的病情控制不佳，需要额外的治疗方案来缓解症状。
| 信息 | 来源 |
| 国家药监局批准阿布昔替尼片上市 | https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220411140856159.html |
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