2022年04月06日(伦敦),诺华旗下优先加速应用公司(Advanced Accelerator Applications,AAA) 宣布,英国符合条件的晚期前列腺癌患者已获准未上市提前使用Pluvicto放射配体治疗方案。
具体为:治疗已接受雄激素受体治疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成年患者 ( AR) 通路抑制和紫杉烷为基础的化疗或医学上不适合紫杉烷的人。
Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan 是一种研究性放射性配体疗法 (RLT)。
药物和保健品监管机构 (MHRA) 已针对 Pluvicto (177Lu) vipivotide tetraxetan 发表了积极的科学意见,用于早期获得药物计划 (EAMS),用于符合条件的晚期前列腺癌患者。EAMS旨在让患有危及生命或严重衰弱疾病的患者在有明显未满足的需求,且无法获得其他替代治疗的情况下获得尚未获得上市许可的药物。为了让 MHRA 通过该计划提供积极的科学意见,该药物必须首先获得有前途的创新药物 (PIM) 称号。诺华于 2021年9月获得了 Pluvicto (177Lu) vipivotide tetraxetan 的PIM指定。
Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan 是一种针对前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的研究性 PSMA 靶向放射性配体疗法。它是一种将靶向化合物(配体)与治疗性放射性同位素(放射性粒子)相结合的精准癌症治疗。前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 是一种跨膜蛋白,在超过 80% 患有前列腺癌的男性的肿瘤中高度表达。进入血流后, Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan 以高亲和力和特异性结合 PSMA 表达细胞. 一旦结合,来自Lutetium (177Lu) 的辐射会损害肿瘤细胞,破坏它们的复制能力和/或引发细胞死亡。放射性同位素的辐射在很短的距离内起作用,以限制对周围组织的损害。
信息 | 来源 |
Early access issued for eligible patients in the UK for radioligand therapy in advanced prostate cancer | https://www.novartis.co.uk/news/media-releases/early-access-issued-eligible-patients-uk-radioligand-therapy-advanced-prostate |
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