2022年04月08日，Alembic Pharmaceuticals Limited宣布，其达比加群酯胶囊的简化新药申请 (ANDA) 已获得美国食品药品监督管理局 (USFDA) 的初步批准。
初步批准的ANDA在治疗上等同于勃林格殷格翰制药公司的参考上市药品 (RLD) Pradaxa 75mg、110mg和150mg胶囊。
Alembic 已累计获得美国 FDA 的 162 项 ANDA 批准（139 项最终批准和 23 项暂定批准）。
达比加群酯（Dabigatran） 凝血酶抑制剂用于预防中风和心房颤动，这是一种不规则的心跳。它还降低了腿部（称为深静脉血栓形成）和肺部（称为肺栓塞）等有害血栓的风险。
| 信息 | 来源 |
| Alembic says it received tentative USFDA nod for its anti-cardiac stroke medicine | https://www.businesstoday.in/industry/pharma/story/alembic-says-it-received-tentative-usfda-nod-for-its-anti-cardiac-stroke-medicine-329209-2022-04-08 |
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