2022年04月06日，艾伯维（abbvie）宣布其免疫创新药瑞福（乌帕替尼缓释片）第三个适应症在中国获批，用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。
新闻稿指出，乌帕替尼是中国首个获批用于治疗银屑病关节炎的靶向疗法。
乌帕替尼缓释片本次适应症的获批主要基于3期临床研究SELECT-PsA 1的数据支持，该研究评估了乌帕替尼缓释片在PsA患者中的疗效、安全性和耐受性。SELECT-PsA 1试验数据显示，乌帕替尼达到了以12周美国风湿病学会标准20%改善（ACR20）应答衡量的主要终点——接受乌帕替尼15 mg治疗的患者中有71%在第12周达到了ACR20；在接受安慰剂的患者中，该比例为36%。在该研究中，接受乌帕替尼15 mg治疗的活动性PsA患者的安全性特征与在类风湿关节炎患者中观察到的安全性特征一致。
关节疗效数据显示：接受乌帕替尼15 mg治疗的患者中有38%在第12周达到了更高的ACR50应答；在接受安慰剂的患者中，该比例为13%；接受乌帕替尼 15 mg治疗的患者中有16%在第12周达到了更高的ACR70应答；在接受安慰剂的患者中，该比例为2%；在既存指（趾）炎或附着点炎的患者中，乌帕替尼15 mg治疗改善了指（趾）炎和附着点炎，其24周附着点炎和指（趾）炎达到消退应答的比例分别为54%和76%，在接受安慰剂的患者中，这一比例分别为32%和40%。
身体功能数据显示：接受乌帕替尼15 mg治疗的患者，其12周HAQ-DI指数较基线下降了0.42，与安慰剂相比（12周HAQ-DI指数较基线下降了0.13）乌帕替尼治疗患者的身体功能相对基线显著改善。
疲劳状况改变：根据第12周时慢性病治疗功能评估-疲劳（FACIT-F）评分测量，接受乌帕替尼15 mg治疗患者的 FACIT-F评分较基线增加了6.3，与安慰剂相比（FACIT-F评分较基线增加了2.8），乌帕替尼治疗患者的疲劳情况相对基线显著改善。
皮肤应答数据显示：接受乌帕替尼15 mg治疗改善了PsA患者的皮肤症状，其16周PASI75应答率为63%，在接受安慰剂的患者中，这一比例为21%。然而，该药尚未在斑块型银屑病中进行研究，也不适用于治疗斑块型银屑病。
银屑病关节炎（PsA）是一种异质性、全身性炎症性疾病，在包括关节和皮肤等多个身体部位具有标志性表现。对于PsA病例，免疫系统引起的炎症可导致与银屑病相关的皮肤病变、关节疼痛、疲劳和僵硬。约30%的银屑病患者患有PsA。
乌帕替尼 （upadacitinib） 由艾伯维科学家发现和开发，是一种每日口服1次、选择性和可逆性JAK1抑制剂。JAK家族是一类非受体酪氨酸激酶，包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型，它们在多种I型和II型细胞因子受体的信号级联中具有重要的作用，由JAK介导的信号通路与细胞增殖、分化、凋亡以及炎症等过程有关。其中JAK1在免疫介导的疾病的病理生理过程中发挥重要作用，这使得JAK1抑制剂有潜力治疗多种疾病。
| 信息 | 来源 |
| 三战三捷，瑞福®（乌帕替尼缓释片）第三个适应症在华获批，用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者 | https://mp.weixin.qq.com/s/p6Eua5Kc96bkI4kr8qwK0A |
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