2022年03月28日（加州莱克福里斯特）眼用植入式镜片和配套输送系统开发商 STAAR Surgical Company (NASDAQ: STAA) 宣布，美国 FDA 已批准 EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (“EVO”) 用于矫正近视和散光近视。
20 多年来，STAAR 的植入式 Collamer 镜片一直在改善全球患者的视力。EVO 直接植入在虹膜后面和天然晶状体前面的眼睛后房内。美国早期版本的 Visian ICL 晶状体需要术前周边虹膜切开术，现在 EVO 消除了这种做法，从而优化了外科医生和患者的患者舒适度和时间效率。EVO 提供了一种基于镜片的替代方案，用于矫正/减少目前使用眼镜和/或隐形眼镜进行远视力矫正的人的屈光不正。一项美国多中心前瞻性临床研究证实了 EVO 系列近视镜片的安全性。
EVO Visian® ICL（可植入Collamer®镜片）适用于21-45岁患者的有晶状体眼治疗：
- 用于矫正/减少眼镜平面上等效球面范围为 -3.0 D 至 -20.0 D 的患者的近视；
- 用于矫正/减少近视散光患者的等效球面从 -3.0 D 到 -20.0 D，在眼镜平面上的柱面为 1.0 D 到 4.0 D；
- 从角膜内皮到晶状体前表面测量时，前房深度 (ACD) 为 3.00 毫米或更大；
- 和稳定的屈光史（植入前 1 年内 0.5 D 以内）。
STAAR Surgical一直致力于眼科手术，设计、开发、制造和销售带有配套输送系统的眼用植入式镜片。这些镜片旨在为患者提供视觉自由，减少或消除对眼镜或隐形眼镜的依赖。所有这些镜片都是可折叠的，这使得外科医生可以通过一个小切口将它们插入。STAAR 用于屈光手术的镜片称为 Implantable Collamer® 镜片或“ICL”，其中包括 EVO Visian ICL™ 产品线。迄今为止，已经植入了超过 1,000,000 个 Visian ® ICL，STAAR 在超过 75 个国家销售这些镜片。
近视（Myopia, short-sightedness，near-sightedness）也称为需要矫正远视力，是全球最常见的视力障碍，其患病率正在迅速增长。估计有 1 亿 21 至 45 岁的美国成人近视是 EVO 的潜在候选者，EVO 是一种可矫正远视力的生物相容性植入式晶状体。使用 EVO 来实现视觉自由，从而摆脱与眼镜和隐形眼镜相关的限制、持续维护和不便。
| 信息 | 来源 |
| STAAR Surgical Announces U.S. FDA Approval of EVO Visian® Implantable Collamer® Lenses | https://www.businesswire.com/news/home/20220328005207/en/STAAR-Surgical-Announces-U.S.-FDA-Approval-of-EVO-Visian%C2%AE-Implantable-Collamer%C2%AE-Lenses |
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