2022 年03月23日（加州加登格罗夫） 相达生物技术公司，PHASE Scientific International, LTD (PHASE Scientific) 宣布其 INDICAID®（妥析）新冠（COVID-19）快速抗原在家测试（INDICAID® OTC）于2022年3月16日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。
FDA 授权 INDICAID®（妥析） 在美国进行非处方家用测试。
INDICAID® COVID-19 快速抗原在家测试被授权用于非处方的家庭使用，从14岁或以上的个人身上收集的浅鼻样本，或从2岁或以上的个人身上收集的成人鼻样本，与在3天内进行2次检测且2次检测之间至少间隔24 小时（且不超过48小时）时，没有任何症状或其他流行病学原因怀疑是新冠感染（COVID-19）。
INDICAID® 用于专业用途的性能发表在 美国微生物学会期刊Microbiology Spectrum的同行评议文章中。
这篇文章分享了一项前瞻性多地点美国临床研究的数据，其中 INDICAID®表现出强大的性能，准确识别出85%的 SARS-CoV 阳性 (PPA) 和 97% 的阴性 (NPA) 2 自采标本。
PHASE Scientific（相達生物科技國際有限公司）是一家高速增长的生物技术公司，PHASE Scientific总部位于香港，在南加州和中国大湾区设有分支机构，利用其专有技术为癌症和传染病提供新颖的诊断工具和服务。
| 信息 | 来源 |
| INDICAID COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test Receives FDA Emergency Use Authorization (EUA) for Over-the-Counter (OTC), Asymptomatic, Non- Prescription Use | https://en.prnasia.com/releases/global/indicaid-covid-19-rapid-antigen-at-home-test-receives-fda-emergency-use-authorization-eua-for-over-the-counter-otc-asymptomatic-non-prescription-use-355462.shtml |
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