进展|克威莎(新冠疫苗)马来西亚和印度尼西亚获批异源增强接种

2022年03月22日（天津） 天津康希诺生物制品有限公司（CanSinoBIO）宣布其重组新型冠状病毒疫苗：Convidecia（Ad5-nCoV）克威莎（5型腺病毒载体）已被马来西亚卫生部（“MOH Malaysia”）和印度尼西亚国家药品和食品控制局（“BPOM”）批准为异源促进接种剂。

马来西亚卫生部建议至少3个月前接种过两剂灭活新冠疫苗的18岁及以上人士使用 Convidecia™ （克威莎） 作为异源增强剂。该批准是因为马来西亚当局在与Omicron变体的斗争中继续实现较高的加强疫苗接种率，尤其是在老年人和免疫功能低下者等弱势群体中。

BPOM 建议接种灭活新冠疫苗的成年人选择 Convidecia™（克威莎）或 mRNA 疫苗作为加强剂。

在马来西亚，CanSinoBIO（康希诺）与 Solution Biologics Sdn Bhd（SOLBIO）合作开展当地的配方和分销流程。CanSinoBIO和SOLBIO在当地建立的灌装和完成设施于2022年2月获得了马来西亚国家药品监督管理局（“NPRA”）的良好生产规范（“GMP”）认证。在印度尼西亚，Convidecia™ 于2021年 9 月获得 BPOM 的紧急使用授权。